目的 挖掘并分析头孢地尔的药品不良事件（ADE）信号，为国内上市后临床合理用药提供参考。方法 基于美国食品药品监督管理局的ADE报告数据库，利用药物警戒工具提取头孢地尔自美国上市至2025年第二季度(2025年6月30日)间的药品ADE信息，采用比例报告比（proportional reporting ratio,PRR）、报告优势比（reporting odds ratio,ROR）和贝叶斯置信传播神经网络（Bayesian Confidence Propagation Neural Network,BCPNN）法等对数据进行统计分析，筛选出符合判定标准的ADE信号，与药品说明书中记载的ADE进行对比，挖掘出潜在的ADE信号。结果 共提取以头孢地尔为主要怀疑药品的ADE报告2 440份，男性所占比例47.78%(140/293)高于女性31.06%(91/293)，年龄分布以45～64岁24.91%(73/293)为主，报告年份以2024年上报例数最多30.72%(90/293)。上报国家以美国为主，占33.45%(98/293)。共挖掘到26个有效信号，其中肝细胞溶解、胆汁淤积等为新发现的信号。结论 在使用头孢地尔的治疗过程中需注意原患肝胆系统疾病的患者，警惕与感染相关的ADE，提出针对性的个体化用药监护方案，保障患者用药安全。
<正>根据《世界医学协会赫尔辛基宣言》和我国《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》《中华人民共和国实验动物管理条例（修订草案征求意见稿）》的相关原则，对本刊所有来稿作以下要求：1.凡是涉及人的生物医学研究，都需要获得患者本人或其监护人的知情同意，并通过伦理委员会审批及进行临床试验注册，并在文章中注明“本研究已通过XX单位伦理委员会审批（编号：XXXX）”。回顾性研究论文，不具备获得知情同意条件时，应描述是否经过伦理委员会批准，豁免知情和同意情况。
目的 对药学领域人工智能相关文献进行文献计量和可视化分析，为药学学者了解当前人工智能研究热点和开展相关研究提供参考和方向。方法 检索Web of Science数据库，以“Drug”“medication”“pharmac”“artificial intelligence”等为关键词检索相关文献，并对纳入文献进行一般文献计量指标分析、关键词趋势分析、关键词共现与聚类分析，揭示该领域的研究现状、方向与热点。结果 共纳入文献1 532篇，第一篇发表于1973年，中国和美国在药学人工智能领域的发文量最多。发文量最多的作者是美国学者Ekins Sean，发文量最多的机构是哈佛大学，发文量第一的期刊为《Frontiers in Pharmacology》。关键词趋势和关键词共现网络显示研究方向从药物的定量结构性质关系、药物基础设计和开发，向新药探索、分子靶向识别、药理学和药剂学转移。结论 药物分子设计、药理学、药物安全和制药学是药学人工智能目前的研究热点，中国的药物人工智能研究正处于快速发展阶段，但在研究深度和被引频次方面尚有较大提高空间。
目的 探究微脉冲激光联合康柏西普治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)的疗效。方法 采用前瞻性随机对照研究方法，选取2021年2月至2024年2月泸州市妇幼保健院收治的120例(140眼)DME患者，使用随机数字表法分为康柏西普组(接受康柏西普治疗)60例(70眼)、联合微脉冲组(接受微脉冲激光联合康柏西普治疗)60例(70眼)；比较康柏西普组和联合微脉冲组最佳矫正视力(BCVA)、黄斑中心凹视网膜厚度(CMT)、相干光层析血管成像术(OCTA)参数、血管内皮生长因子(VEGF)以及治疗12个月内玻璃体腔注射药物次数和不良反应。结果 治疗后1、3、6、12个月，康柏西普组与联合微脉冲组的BCVA(log MAR)[(0.63±0.12) vs(0.61±0.12)、(0.56±0.11) vs(0.54±0.11)、(0.49±0.09) vs(0.48±0.10)、(0.42±0.10) vs(0.40±0.09)]和CMT[(425.56±81.56) vs(419.75±82.64)μm、(351.56±65.45) vs(347.56±64.13)μm、(284.28±45.31) vs(279.45±43.78)μm、(249.64±34.85) vs(245.71±32.11)μm]比较，差异均无统计学意义(t=0.986、1.076、0.622、1.244、0.419、0.365、0.641、0.694，均P>0.05)；治疗后12个月，联合微脉冲组眼内压(11.45±1.12)mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)小于康柏西普组(13.14±1.21)mmHg(t=8.576,P<0.05)；治疗后12个月，联合微脉冲组的深层毛细血管丛血管密度为(50.13±6.45)%，大于康柏西普组(46.11±5.49)%，黄斑中心凹无血管区面积、VEGF[分别为(0.32±0.06)mm2、(149.86±24.15)ng/L]小于康柏西普组[(0.35±0.08)mm2、(194.58±26.54)ng/L](t=3.971、2.510、10.427，均P<0.05)；联合微脉冲组平均注射康柏西普次数(3.46±0.84)次低于康柏西普组的(4.37±0.92)次(t=6.111,P<0.001)；康柏西普组和联合微脉冲组随访期间全身或局部均未发生严重不良反应。结论 微脉冲激光联合康柏西普注射治疗DME患者安全有效，可减少康柏西普注射次数，改善深层毛细血管丛的血流灌注，改善黄斑缺血，但对BCVA、CMT的改善不明显。
目的 探讨信迪利单抗对驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)患者的疗效及对免疫功能、肿瘤标志物的影响。方法 采用前瞻性随机对照研究方法，选取2021年1月至2023年8月在天长市中医院接受治疗的驱动基因阴性晚期NSCLC患者，根据随机数字表法分组，最终化疗组完成41例，联合治疗组完成40例，均随访至死亡或2024年12月31日。化疗组给予奈达铂+紫杉醇化疗方案，联合治疗组在化疗组治疗方案的基础上给予信迪利单抗。21 d为1个治疗周期，化疗组和联合治疗组患者均接受治疗4个周期。比较化疗组和联合治疗组患者治疗4个周期后的临床疗效，治疗前及治疗4个周期后的免疫功能、肿瘤标志物、Janus激酶(JAK)/转录激活因子3(STAT3)信号传导通路、肺功能、肝功能，治疗及随访期间的安全性、无进展生存期(PFS)、生存率变化。结果 治疗4个周期后，联合治疗组患者的客观缓解率及疾病控制率分别为60.00%(24/40)、67.50%(27/40)，均高于化疗组的34.15%(14/41)、43.90%(18/41)，差异有统计学意义(χ2=5.434、4.566，均P<0.05)。治疗4个周期后，联合治疗组患者的Th1/Th2、Th17/Treg分别为(4.32±0.31)、(0.57±0.11)，化疗组患者分别为(4.98±0.47)、(0.97±0.16)，差异均有统计学意义(t=7.441、13.080，均P<0.05)。治疗4个周期后，联合治疗组患者的全血CD3+、CD4+、CD4+/CD8+分别为(70.65±8.32)%、(44.76±6.43)%、(1.76±0.67)，化疗组患者分别为(62.65±7.31)%、(37.54±5.65)%、(1.41±0.62)，差异均有统计学意义(t=4.600、5.372、2.441，均P<0.05)。治疗4个周期后，联合治疗组患者的血清癌胚抗原、细胞角蛋白19片段、糖类抗原125及JAK、STAT3、磷酸化JAK、磷酸化STAT3分别为(16.65±2.54)ng/m L、(16.09±3.43)U/m L、(50.76±3.47)U/m L、(7.65±1.65)、(21.65±1.87)、(0.87±0.16)、(0.92±0.13)，化疗组患者分别为(20.76±3.54)ng/m L、(21.76±5.78)U/m L、(57.98±5.32)U/m L、(11.87±2.06)、(42.87±2.94)、(0.96±0.19)、(1.09±0.14)，差异均有统计学意义(t=5.991、5.352、7.215、10.160、38.651、2.303、5.660，均P<0.05)。治疗4个周期后，联合治疗组患者的用力肺活量、第1秒用力呼气容积及最大自主通气量分别为(1.98±0.42)L、(1.69±0.35)L、(67.76±8.54)L，化疗组患者分别为(1.56±0.37)L、(1.08±0.29)L、(55.76±7.32)L，差异均有统计学意义(t=4.779、8.550、6.796，均P<0.05)。治疗4个周期后，联合治疗组患者血清天冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、总胆红素(TBIL)水平分别为(34.03±3.98)U/L、(31.23±4.72)U/L、(30.09±4.12)μmol/L，化疗组患者分别为(34.08±4.01)U/L、(31.26±4.78)U/L、(30.12±4.15)μmol/L，差异无统计学意义(t=0.056、0.028、0.033，均P>0.05)。化疗组和联合治疗组患者的各项不良反应发生率比较，差异无统计学意义(χ2=0.001、0.238、0.238、0.488、0.488、0.099、0.335、0.101，均P>0.05)。截至2024年12月31日，化疗组患者的生存率为39.02%(16/41)，联合治疗组患者的生存率为65.00%(26/40)，联合治疗组高于化疗组，差异有统计学意义(χ2=5.472,P<0.05)。联合治疗组患者的PFS为(12.65±1.87)个月，高于化疗组的(10.54±1.54)个月，差异有统计学意义(t=6.316,P<0.05)。结论 信迪利单抗可有效改善驱动基因阴性晚期NSCLC患者免疫功能及肺功能，可能通过抑制JAK/STAT3信号转导通路活性发挥抗肿瘤作用，有效降低患者肿瘤标志物水平，提升治疗效果，延长患者PFS，提高患者生存率，具有良好的安全性，且对患者的肝功能损伤风险较小。
目的 探讨斑蝥酸钠维生素B6联合信迪利单抗和化疗对晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)的疗效。方法 采用前瞻性随机对照研究方法，纳入成都市第五人民医院予以针对性治疗的NSCLC晚期患者(2024年1月至2024年12月)共计118例为研究对象，以随机数字表法将其分为对照组和试验组各59例。对照组接受信迪利单抗联合化疗，其中腺癌患者采用培美曲塞+卡铂方案，鳞癌患者采用白蛋白紫杉醇+卡铂方案；试验组在对照组基础上增加斑蝥酸钠维生素B6治疗。比较两组临床疗效、肿瘤标志物、炎症指标浓度水平及不良反应发生率。结果 治疗后，试验组疾病控制率高于对照组[77.97%(46/59)vs 61.02%(36/59)，χ2=3.997,P<0.05]；两组病理类型为腺癌及鳞癌的疾病控制率比较，差异无统计学意义(χ2=3.566，均P>0.05)。治疗后，试验组癌胚抗原及癌抗原125水平[(19.86±3.47)ng/mL、(38.78±5.94)U/mL]均低于对照组[(22.34±3.67)ng/mL、(43.51±6.36)U/mL,t=3.772、4.175，均P<0.05]。治疗后，试验组白细胞介素6水平低于对照组(t=5.202,P<0.05)。对照组和试验组不良反应发生率差异无统计学意义[28.81%(17/59) vs 18.64%(11/59)，χ2=1.686,P>0.05]，两组病理类型为腺癌及鳞癌的不良反应发生率比较，差异均无统计学意义(χ2=0.238、0.001，均P>0.05)。结论 在信迪利单抗联合化疗的基础上增加斑蝥酸钠维生素B6，能提升晚期NSCLC患者疗效，降低肿瘤标志物，抑制炎症反应，改善肿瘤微环境，安全性较好。
目的 探讨红元胶囊联合氯沙坦钾治疗围绝经期微血管性心绞痛气滞血瘀证的临床疗效。方法 采用回顾性队列研究方法，纳入2022年2月至2025年2月于河北省沧州中西医结合医院就诊的围绝经期微血管性心绞痛气滞血瘀证患者90例，采用氯沙坦钾片(每次50 mg，每日1次)治疗的患者纳入单药治疗组(45例)，采用氯沙坦钾片(每次50 mg，每日1次)+红元胶囊(每次1.2 g，每日3次)治疗的患者纳入联合治疗组(45例)。比较两组的临床疗效、心绞痛症状、血管内皮功能指标、冠状动脉微循环指标及不良反应发生率。结果 联合治疗组患者的总有效率高于单药治疗组[91.11%(41/45)vs 73.33%(33/45)，χ2=4.865,P<0.05]。联合治疗组心绞痛发作频率、持续时间、视觉模拟量表评分[分别为(2.13±1.08)次/周、(1.82±0.65)min/次、(1.87±0.34)分]低于单药治疗组[分别为(4.35±1.42)次/周、(3.53±0.97)min/次、(2.96±0.71)分，t=8.372、9.848、9.306，均P<0.05]，联合治疗组一氧化氮水平[(47.32±4.78)μmol/L]高于单药治疗组[(42.75±5.42)μmol/L,t=4.243,P<0.05]，内皮素1、超敏C反应蛋白水平[分别为(60.33±8.38)pg/mL、(3.87±0.52)mg/L]低于单药治疗组[分别为(72.35±9.40)pg/mL、(4.92±0.81)mg/L,t=6.403、7.309，均P<0.05]；联合治疗组心肌平台期强度、再充盈平均速度、冠状动脉血流储备水平[分别为(3.18±0.40)dB、(1.11±0.13)1/s、(3.52±0.53)]高于单药治疗组[分别为(2.72±0.36)dB、(0.89±0.11)1/s、(2.42±0.42),t=5.742、8.575、10.920，均P<0.05]，联合治疗组与单药治疗组不良反应发生率差异无统计学意义[15.56%(7/45)vs 11.11%(5/45)，χ2=0.385,P>0.05]。结论 红元胶囊联合氯沙坦钾治疗围绝经期微血管性心绞痛气滞血瘀证的临床疗效优于单药治疗，与患者心绞痛症状减轻，血管内皮功能修复及冠状动脉微循环障碍改善相关，安全性良好。
目的 分析晚期肝癌患者采用信迪利单抗和阿帕替尼联合经导管动脉化疗栓塞术(transcatheter arterial chemoembolization,TACE)方案治疗的疗效，并观察其对手术转化率的影响。方法 采用前瞻性随机对照研究，以随机数字表法将天津市肿瘤医院秦皇岛医院2022年6月至2024年12月就诊的晚期肝癌患者112例分为对照组和试验组，各56例，对照组接受信迪利单抗+阿帕替尼治疗，试验组接受TACE+信迪利单抗+阿帕替尼治疗。观察并比较对照组和试验组的临床疗效、免疫指标、肿瘤标志物、手术情况及不良反应发生情况。结果 治疗后，试验组客观缓解率46.43%(26/56)高于对照组19.64%(11/56)，疾病控制率82.14%(46/56)高于对照组64.29%(36/56)(χ2=9.081、4.553，均P<0.05)。治疗后，试验组CD3+、CD4+及CD4+/CD8+水平[分别为(45.78±5.89)%、(38.51±7.62)%、(1.76±0.36)]均高于对照组[分别为(38.26±4.16)%、(31.58±7.05)%、(1.34±0.30),t=7.804、4.996、6.707，均P<0.05],CD8+水平[(21.84±1.01)%]低于对照组[(23.63±1.06)%,t=9.149,P<0.05]。治疗后，试验组甲胎蛋白及异常凝血酶原Ⅱ诱导的蛋白质水平[分别为(186.26±17.17)ng/mL、(362.61±73.36)mAU/mL]均低于对照组[分别为(225.14±19.94)ng/mL、(474.24±79.24)mAU/mL](t=11.057、7.736，均P<0.05)。对照组手术转化率为8.93%(5/56)，低于试验组的16.07%(9/56)(χ2=1.306,P>0.05)，对照组和试验组在不良反应发生率方面差异均无统计学意义(均P>0.05)。结论 对于晚期肝癌患者，信迪利单抗和阿帕替尼联合TACE方案在近期疗效(客观缓解率、疾病控制率)以及机体状态(免疫功能、肿瘤标志物水平)方面均有改善作用，安全性较好。尽管两种方案的手术转化率差异无统计学意义，但三联方案展现出更强的抗肿瘤活性与免疫调节作用。
<正>药品及化学试剂必须使用通用名称，并注明剂量、单位、纯度、批号、生产单位和生产时间。确需使用商品名时，例如新药的临床试验研究，应在其通用名称后的括号内注明商品名及生产厂家。以药材研究为主题的论文，应注明药材的拉丁学名、鉴定人姓名及其工作单位。仪器、设备应注明名称、型号、规格、生产单位、精密度或误差范围，无需描述工作原理。临床用药的药品，以国家药品监督管理局官网药品信息库备案信息为准，要求内容、格式举例如下：注射用乳糖酸阿奇霉素(哈药集团制药总厂，国药准字H20010363，规格按C38H72N_2O12计0.25 g)。
目的 探讨地塞米松复合罗哌卡因椎旁神经阻滞对腹腔镜手术患儿苏醒期躁动、术后恢复质量及安全性的影响。方法 采用前瞻性随机对照研究方法，选取2024年4月至2025年4月在河南省儿童医院郑州儿童医院接受腹腔镜手术的患儿100例，按照随机数字表法分为地塞米松联合组(n=50)和罗哌卡因组(n=50)。罗哌卡因组患儿接受罗哌卡因椎旁神经阻滞，地塞米松联合组患儿接受地塞米松复合罗哌卡因椎旁神经阻滞。比较罗哌卡因组和地塞米松联合组患儿的苏醒相关指标、生命体征、苏醒期躁动情况、疼痛程度及不良反应。结果 地塞米松联合组患儿的苏醒时间、拔管时间、自主呼吸恢复时间和麻醉恢复室停留时间[分别为(9.64±1.21)、(14.06±2.43)、(7.73±0.92)、(21.38±3.64)min]均低于罗哌卡因组[分别为(11.30±2.08)、(19.07±3.14)、(9.63±1.11)、(27.42±3.75)min]，差异有统计学意义(t=4.878、8.922、9.319、8.172，均P<0.05)。地塞米松联合组患儿术前、插管即刻和手术结束时动脉压[分别为(71.66±8.03)、(75.96±7.69)、(70.13±7.44)mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)]，心率[分别为(99.87±10.25)、(114.36±11.57)、(106.34±10.68)次/min]；罗哌卡因组患儿术前、插管即刻和手术结束时的动脉压[分别为(71.21±8.20)、(80.15±8.62)、(75.34±7.83)mmHg]，心率[分别为(100.46±11.02)、(122.07±12.58)、(113.97±11.46)次/min]，两组间各时点动脉压和心率比较，差异均有统计学意义(均P<0.05)。患儿拔管后5 min、拔管后15 min、拔管后30 min的儿童麻醉苏醒期谵妄量表评分地塞米松联合组患儿[分别是(6.04±0.72)、(4.71±0.60)、(3.44±0.42)分]，罗哌卡因组患儿[分别是(7.61±0.85)、(6.03±0.65)、(4.30±0.51)分]，差异有统计学意义(F时间=532.501,P<0.05;F组间=285.812,P<0.05;F交互=7.909,P<0.05)。地塞米松联合组患儿术后30 min、术后12 h、术后24 h的儿童疼痛行为量表评分[分别是(2.54±0.31)、(4.64±0.68)、(3.04±0.42)分]，罗哌卡因组患儿[分别是(2.70±0.35)、(5.49±0.82)、(4.11±0.57)分]，差异均有统计学意义(F时间=371.114,P<0.05;F组间=88.120,P<0.05;F交互=13.781,P<0.05)。地塞米松联合组患儿的不良反应发生率为22.00%(11/50)，罗哌卡因组为10.00%(5/50)，差异无统计学意义(χ2=2.679,P>0.05)。结论 地塞米松复合罗哌卡因椎旁神经阻滞可缓解腹腔镜手术患儿的苏醒期躁动程度，减轻术后疼痛，稳定生命体征，促进术后苏醒，且具有良好的安全性。